预胶化淀粉(【一起学药典】辅料“淀粉”的演变)

预胶化淀粉
作者:歪把子 来自:蒲公英
玉米淀粉
历版收载情况:  
1953版药典P314(稻、玉米、小麦、马铃薯)  
1963版药典二部P69淀粉(玉米、麦、米、马铃薯、甘薯)  
1977版药典二部P558淀粉(玉米、木薯两个来源)  
1985版药典二部P478淀粉(玉米、木薯两个来源)  
1990版药典二部P624淀粉(玉米、木薯两个来源)  
1995年版药典二部P804淀粉(玉米、木薯两个来源)  
2000年版药典二部P780淀粉(玉米、木薯两个来源)  
2005年版药典二部  

正文品种第二部分P910淀粉(玉米、木薯两个来源)氧化淀粉、预胶化淀粉;  
2010年版药典二部正文品种第二部分P1228淀粉(玉米、木薯两个来源)、预胶化淀粉;  
2015版药典四部  
分开命名玉米淀粉(488)、小麦淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、可溶性淀粉、预胶化羟丙基淀粉;  
2020版药典四部除保留上述2015版各种淀粉外,新增 豌豆淀粉。  
背景查询:  
以药品-药品生产企业-辅料为关键词,查询国家局网站,共有“玉米”相关生产企业95家。玉米淀粉21家,小麦淀粉1家,马铃薯淀粉2家,木薯淀粉5家,可溶性淀粉14家;预胶化淀粉28家,氧化淀粉1家,;未查询到生产“豌豆淀粉”的企业。  
***仓临时会员价格查询情况(6月28日,以吨计,元;非辅料行业)  
玉米淀粉2570~2660,木薯淀粉3190~3220,小麦淀粉2850~3300,马铃薯淀粉7100~8800,豌豆淀粉(阿里价格,12/kg)。貌似玉米淀粉最便宜,所有相对的玉米淀粉掺伪的可能性不高;单应注意防止过期的问题。  

新版药典正文学习(玉米淀粉)  

【鉴别】:调整顺序,先是显微鉴别,然后理化鉴别。显微鉴别调整幅度较大(见附表对比)  
(2)取本品约1.0g,加水15ml,煮沸后继续加热1分钟,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。  
(3)取鉴别(1)项下凝胶状物约1ml,加碘试液1滴,即显蓝黑色或紫黑色,加热后逐渐褪色。  
学习:  
①鉴别“(2)”中的煮沸“后继续加热1分钟”,为修订内容,多加热1min更容易观察到阳性现象。  
②鉴别“(3)”中取用的应该是鉴别“(2)”中的“凝胶状物”。这个药典会应该会勘误。  
【检查】酸度取本品4.05.0g,加水2025ml,振摇5搅拌1分钟,使混匀,离心,取上清液,静置15分钟,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。  
学习:限值没有改变,样本量比例放大;试验方法进行修改。  
外来物质取鉴别(1)项下装片,在显微镜下观察,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。  
提示:作为实验员,需要获得相应的伪品并能识别相应特征,应该将正品、伪品图片放在文件中,留好伪品实物。相应管理文件要健全。  
氧化物质……用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)相当于34μg的氧化物质(以过氧化氢H202计)消耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)。  
学习:标红内容为新增。介绍了化学原理。  
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.6%。  
学习:将“灰分”检查项目调整为炽灼残渣;将限度有原来“灰分”的0.3%调整为现在炽灼残渣的0.6%。  
微生物限度取本品,依法检査(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000103cfu、霉菌和酵母菌数不得过100102cfu,不得检出大肠埃希菌。  
图片连连看,你能猜出图片中分别是什么淀粉吗?欢迎回帖。  
  
求科普  
①:可溶性淀粉为什么不按种属来源分?(仅在鉴别中分述各种来源,共玉米、木薯、马铃薯三个来源),为什么另外几种淀粉不可以用酸水解的工艺生产可溶性淀粉?  
②:豌豆淀粉比别的淀粉好在哪里,为什么能上药典?  

吃货一枚,其它领域的淀粉的妙用:  

玉米淀粉:勾芡、上浆、油炸挂糊。  
小麦淀粉:又名澄面,不适合用来勾芡,做点心,透明度高,虾饺、馄饨等等。  
红薯淀粉:不适合勾芡,口感爽滑,适合水煮鱼和三粉(粉丝、粉皮、粉条)。  
马铃薯淀粉:又名土豆淀粉、太白粉;上浆、挂糊、勾芡;粉条、凉粉,可做干烤面食。  
木薯淀粉:加热后比较弹,做芋圆、珍珠奶茶里的珍珠等。  
豌豆淀粉:吸水少、黏性大,凉粉、粉丝;豌豆淀粉的其他作用未查证,不乱说。  

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