讯阳文艺网马来酸氯苯那敏片
近一两个月来，又是流感爆发，又是常用儿童用药原料要被召回风波，又是免疫增强剂受质疑，宝妈们拿着手机看新闻标题都手抖了吧？今天一种药被召回，明天一种药被质疑，都快记乱了吧？
白熊医生今天就盘点一下近期被热议的儿童用药，还有提醒宝妈，有些药物真的不能再给孩子用了！
01
被热议的儿童用药
1
匹多莫德
匹多莫德是免疫增强剂，国内的生产剂型包括片剂、散剂、颗粒、胶囊及口服溶液剂5种。北京和睦家医院药师冀连梅撰文指出匹多莫德临床疗效和安全性均不明确，且存在滥用现象，引起社会各界，特别是宝妈们的关注。
匹多莫德用在哪里？
匹多莫德说明书这样说：
【适应症/功能主治】 本品为免疫刺激剂，适用于细胞免疫功能低下的下列患者： 1.呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）； 2.耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）； 3.泌尿系统反复感染； 4.妇科反复感染； 并可用于预防感染急性期病症、缩短病程、减轻疾病的严重度、减少反复发作的次数、也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
临床疗效被质疑
在冀药师的文章中提到，匹多莫德“研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。”“排在最前面的两篇新出版文章来自中国，但还停留在临床前动物研究阶段，不是仔鸡就是小白鼠，对临床没有实际指导意义。”
冀药师称针对儿童匹多莫德用药，最近五年只有两篇文章发表。一篇研究结果显示，与安慰剂相比，匹多莫德并没有显示出统计学意义上预防急性呼吸道感染的作用。另一篇结论是服用匹多莫德可能有预防反复呼吸道感染的作用，但这一研究样本量小，结论还需要进一步的高质量临床试验研究加以验证。
冀药师认为，学龄前儿童本身的免疫系统还在不断发育成熟中，不应该被轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。除了疫苗可以预防疾病提高儿童免疫力外，欧美主流国家没有所谓提高儿童免疫力的药。
冀药师甚至认为，匹多莫德之所以销量好，有几个主要原因：创收需求；部分医生习惯照说明书机械开药，不太关注真实疗效；为了安慰或应付家长。
白熊医生观点
白熊医生认为：匹多莫德这个免疫增强药确实不应该滥用，除非有免疫功能检查的确切依据。
不过，正如循证医学提倡的要重视结合个人的临床经验以及考虑病人的价值与愿望，但凡一刀切的观点注定是片面的不科学的。比如，随意说儿童免疫功能低下都是正常现象，而无视那些反复呼吸道感染的真正的免疫功能低下患儿。
白熊医生认为，如果质疑匹多莫德这个药的疗效和使用问题，大可以建议行业主管部门启动再评价。目前未发现此药副作用，就不应该在大众媒体上苛责全国10万的临床儿科医生，大几十万的内科、耳鼻喉等科的医生——“照说明书机械开药”，更不应该拿来恐吓使用过的公众，引发医患间莫名的焦虑与矛盾。
匹多莫德来自意大利进口，既然国家批准这个药上市，批准它的说明书、适应症且进入医保目录，那一线的临床医生按照适应症用药是没错的，因为进入医保目录的免疫增强药并不多。而且据许多一线儿科医生反映，这个药增强免疫功能是有效果的。
对药物疗效最有发言权的，是用药最多，是直接面对病患的临床医生。例如莎普爱思的疗效问题，不就是由眼科临床医生反映出来的吗？
另外，孩子的免疫力比成人稍低是正常，宝妈宝爸不用过于担心焦虑。孩子的免疫力会随着年龄增长而提高，孩子生病、痊愈又反复生病这个过程，也是提高自身免疫力的过程。当然，免疫功能检查明显低下的患儿生病过于反复，要在医生指导下适当使用免疫增强药。
2
安乃近
安乃近注射液解热镇痛效果明显，它退热快但同时副作用又多又严重，所以这种退热药物早已不推荐作为一线药物使用。
导致粒细胞缺乏症
安乃近导致粒细胞缺乏症的概率约为 1.1%。粒细胞是白细胞的一种。我们都知道，白细胞是人体与疾病斗争的“卫士”。当病菌侵入人体体内时，白细胞能通过变形而穿过毛细血管壁，集中到病菌入侵部位，将病菌包围﹑吞噬。
粒细胞作为白细胞的其中一种，就是人体的一种对抗细菌的武器。如果缺乏粒细胞，会使人的免疫力大大降低，感染几率也会大大增加。
其他副作用
安乃近会导致粒细胞缺乏症外，还会引发血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、泌尿系统损害、肾功能损伤、急性造血功能停滞、剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症、荨麻疹、渗出性红斑等过敏症状，严重的还会引发过敏性休克，甚至导致死亡。
被多个国家禁用
1977年，美国正式禁用安乃近，该药撤出市场。后来，日本、澳大利亚、伊朗以及好几个欧盟成员国等 30 多个国家接连禁用了安乃近。含有安乃近成分的复合制剂，还有重感灵片为中成药，现在也淘汰了。
国家药品不良反应监测中心在 2008 年发布过关于安乃近不良反应的通告，还指出“建议安乃近仅限于其他解热镇痛药无效的患者短期应用，必须连续一周以上应用时，务必加强血象监护。”
在最新的2015年版《中国药典》第二部中，安乃近这种在2010年版药典中还收录的药物已经被删除，提示 这种药物离禁用不远了。
总之，孩子发烧不要用安乃近就好了。安全的退热药，有对乙酰氨基酚和布洛芬。
3
马来酸氯苯那敏（“扑尔敏”）
马来酸氯苯那敏就是“扑尔敏”，抗组胺类药，主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状，很多感冒药里都有这个抗过敏成分。
被召回的原料药
2017年12月17日，国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》（以下简称“通告”）。
马来酸氯苯那敏这种原料药涉及多类制剂药品，如小儿氨酚黄那敏、维C银翘片、美敏伪麻口服溶液等，《通告》引起轩然大波，网上一阵恐慌，“感冒药出事了！” “小儿氨酚黄那敏出事了，不能再吃了”……
简单“避雷”方法
但事实真的需要如此恐慌吗？
该《通告》是说，要求辽宁省食品药品监督管理局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。所以，宝妈们看清楚了，并不是所有小儿氨酚黄那敏都出问题了，而是采用了沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料的那些药出问题了。
宝妈最简单粗暴的“避雷”方法，就是不买这个药厂生产的，含有这个成分的药啦。
谨慎使用马来酸氯苯那敏
白熊医生提醒各位宝妈，不买有问题的药，也不代表用药时不会出问题。
2007 年，美国食品药品监督管理局FDA统计发现有 69 例因服用含“马来酸氯苯那敏”等抗过敏成分的感冒药过量死亡的病例，其中多数为 2 岁以下的婴幼儿。中国儿童普通感冒规范诊治专家共识（2013年）指出：马来酸氯苯那敏是儿科常用的抗组胺药，儿童因器官功能尚未发育完全，特别是 2 岁以下儿童，用药需谨慎。
总之，儿童感冒的时候，如果只出现单一的症状，就最好避免使用复方感冒药，而采取针对性的药物来治疗，防止摄入某种药物成分过量。当然，最好是在医生的指导下用药。
02
不要给孩子用这些药！
除了安乃近不能用，匹多莫德要在医生指导下用，马来酸氯苯那敏（“扑尔敏”）慎用，宝宝感冒发烧，不要使用以下这些药物。
1
尼美舒利
尼美舒利是一种非甾体类抗炎药，可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗，同时也有一定解热作用。
2011年，我国食品药品监管局就曾下发了一条《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》。该通知规定：根据尼美舒利口服制剂不良反应监测报告，决定采取进一步措施加强尼美舒利口服制剂使用管理，调整尼美舒利临床使用，明确尼美舒利禁止用于12岁以下儿童。
2
阿司匹林
解热镇痛药阿司匹林也叫乙酰水杨酸，用于治感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、风湿病。世界卫生组织主张，急性呼吸道感染引起发热的儿童不能用阿司匹林，以免引起瑞氏综合征。我国制订的“传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感治疗方案”中有过告诫：对发热儿童禁用阿司匹林。
3
氨基比林
氨基比林的主要不良反应包括：严重的粒细胞减少症，导致免疫力下降，并引发各种感染。现行的美国药典、欧洲药典、日本药局方已经查找不到此药。目前国内仍在使用的氨基比林复方制剂有去痛片、酚氨咖敏颗粒、复方氨林巴比妥注射液。
在最新的2015年版《中国药典》第二部中，也找不到氨基比林的身影了。
4
非那西丁
非那西丁也曾是一种广泛使用的退烧药。1953年后，欧洲许多国家发现肾病患者大量增加，调查后证实与服用非那西丁有关。去痛片、复方阿司匹林片（APC片）、氨非咖片(PPC片)三类药中都含氨基比林和非那西丁成分，不能让宝宝服用！
5
利巴韦林注射液
利巴韦林对多种病毒都有抑制作用。美国食品药品监督管理局（FDA）目前只有口服和雾化这两种。而利巴韦林注射液在临床上有明显的致畸胎作用，且很可能引起白细胞减少和溶血性贫血。
2013年，国内部分儿科临床医学专家参考国内外有关指南和研究资料，共同制定的《中国儿童普通感冒规范诊治专家共识》认为：“目前尚无专门针对普通感冒的特异性抗病毒药物，普通感冒无需使用抗病毒药物治疗。”
6
单磷酸阿糖腺苷
单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药物，临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。
国家食品药品监督管理总局也明确指出：注射用单磷酸阿糖腺苷容易发生严重过敏反应，如过敏性休克，过敏样反应、呼吸困难等，还可能会引起精神障碍和神经损害以及骨髓抑制等。这些不良反应的出现，大多是因为临床上使用单磷酸阿糖腺苷时，超出其适应症。所以也不是绝对不能用，但必须要用对适应症。
7
更昔洛韦注射液
更昔洛韦也是常见的抗病毒药物之一，它仅仅对于巨细胞病毒等特定病毒有效。最常见的不良反应是白细胞及血小板减少。一般孩子孩子感冒有自限性，何必要冒着风险去注射呢？
03
对孩子安全的退烧药
目前临床上使用的小儿退烧药主要为对乙酰氨基酚和布洛芬。
1
对乙酰氨基酚
对乙酰氨基酚是WHO推荐的3个月以上婴儿和儿童高热时首选退热药。对乙酰氨基酚的使用剂量是10~15mg/kg，间隔时间4小时以上，每天最多4次。
合理使用的情况下安全性还是比较高的，但过量使用可能造成孩子肝脏损害。
2
布洛芬
布洛芬退热持久，抗炎、镇痛、解热，在美国是允许6个月以上患儿使用的退烧药。使用剂量是5~10mg/kg口服，每6个小时一次，每天最多4次。
但使用布洛芬退烧过程中，会大量出汗，所以不适用于有脱水症状的孩子。同时，布洛芬通过肾脏排泄，肾脏功能不好的孩子也要谨慎使用。
有关儿童感冒、发烧、流感的用药及护理，宝妈可以回顾白熊医生撰写的相关科普文章：
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白熊医生
张洪宇
中山大学附属第一医院儿科副教授、副主任医师，
广东省临床医学学会儿童心理健康促进专委会常委；
广东省医学会儿科分会发育行为学组委员；
中国儿童ADHD（即多动症）大联盟成员；
广东省医学会儿科分会神经学组专家联盟成员；
广东省健康管理学会（简称GHMA）儿童及青少年分会委员。
1990年毕业于中山医科大学，从事儿科临床医疗工作27年。
参与科技部、市科技局、中山大学校内基金等多个科研项目。
至今，有超过20万儿童病例的临床经验，对儿童常见病、多动症、抽动障碍、头痛头晕、遗尿症等有多年研究基础。
擅长儿童多动症、抽动症、遗尿症、儿童心理障碍、行为异常的诊治。在国外SCI杂志和国内核心期刊发表论文十余篇。
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