氟康唑氯化钠(恒瑞医药右美托咪定氯化钠首家上市,科伦制药三腔袋过评价 | 上周仿制药动态(1.25-1.31))

氟康唑氯化钠

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(1.25-1.31)

1、通过一致性评价

药品名称 企业名称 规格
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 四川科伦药业股份有限公司
阿法骨化醇软胶囊 正大制药(青岛)有限公司 0.25μg
阿莫西林分散片 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 0.25g
阿莫西林干混悬剂 澳美制药厂 0.25g
阿莫西林胶囊 四川峨嵋山药业有限公司 0.25g
阿莫西林胶囊 四川峨嵋山药业有限公司 0.5g
阿莫西林胶囊 康普药业股份有限公司 0.25g
阿莫西林胶囊 悦康药业集团有限公司 0.25g
阿莫西林胶囊 海口市制药厂有限公司 0.25g
阿莫西林胶囊 上海新亚药业闵行有限公司 0.25g
阿莫西林胶囊 瑞阳制药有限公司 0.25g
阿莫西林胶囊 瑞阳制药有限公司 0.125g
阿莫西林胶囊 西南药业股份有限公司 0.25g
阿莫西林胶囊 四川制药制剂有限公司 0.25g
阿莫西林胶囊 浙江亚太药业股份有限公司 0.25g
阿莫西林胶囊 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 0.25g
阿莫西林颗粒 华北制药股份有限公司 0.125g
阿莫西林颗粒 华北制药股份有限公司 0.25g
阿莫西林片 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 0.25g
吡拉西坦片 华中药业股份有限公司 0.4g
地氯雷他定口服液 山东朗诺制药有限公司
对氨基水杨酸肠溶颗粒 重庆华邦制药有限公司 4g
多索茶碱注射液 花园药业股份有限公司 10ml:0.1g
二甲双胍维格列汀片 齐鲁制药有限公司
氟康唑氯化钠注射液 四川科伦药业股份有限公司 100ml:0.2g
氟康唑氯化钠注射液 四川科伦药业股份有限公司 100ml:0.2g
氟康唑氯化钠注射液 石家庄四药有限公司 100ml:0.2g
复方氨基酸(15AA-I)/葡萄糖电解质注射液 四川科伦药业股份有限公司
复方氨基酸(15AA-I)/葡萄糖电解质注射液 四川科伦药业股份有限公司
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 300mg
枸橼酸西地那非片 深圳海王药业有限公司
利伐沙班片 深圳信立泰药业股份有限公司
米索前列醇片 湖北葛店人福药业有限责任公司 0.2mg
米索前列醇片 浙江仙琚制药股份有限公司 0.2mg
匹伐他汀钙片 北京百奥药业有限责任公司 2mg
匹伐他汀钙片 北京百奥药业有限责任公司 4mg
塞来昔布胶囊 南京先声东元制药有限公司 0.2g
塞来昔布胶囊 北京福元医药股份有限公司 0.2g
他达拉非片 山东罗欣药业集团股份有限公司
替格瑞洛片 四川海思科制药有限公司
替米沙坦片 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 80mg
替米沙坦片 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 40mg
吸入用复方异丙托溴铵溶液 四川普锐特医药科技有限责任公司
溴芬酸钠滴眼液 天津金耀药业有限公司
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 重庆药友制药有限责任公司 60mg
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 重庆药友制药有限责任公司 30mg
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 重庆药友制药有限责任公司 20mg
盐酸法舒地尔注射液 成都倍特药业有限公司 2ml:30mg
盐酸法舒地尔注射液 成都苑东生物制药股份有限公司 2ml:30mg
盐酸非索非那定片 西安万隆制药股份有限公司 60mg
盐酸右美托咪定氯化钠注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 50ml:200ug
盐酸右美托咪定氯化钠注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 100ml:400ug
盐酸右美托咪定注射液 湖南科伦制药有限公司 2ml:200ug
盐酸右美托咪定注射液 湖南科伦制药有限公司 1ml:100ug
吲达帕胺片 江苏亚邦强生药业有限公司 2.5mg
吲达帕胺片 济南高华制药有限公司 2.5mg
吲达帕胺片 山东方明药业集团股份有限公司 2.5mg
脂肪乳(10)/氨基酸(15)/葡萄糖(20)注射液 四川科伦药业股份有限公司 1000ml
脂肪乳(10)/氨基酸(15)/葡萄糖(20)注射液 四川科伦药业股份有限公司 1500ml
注射用阿奇霉素 石药集团欧意药业有限公司 0.25g
注射用帕瑞昔布钠 峨眉山通惠制药有限公司 20mg
注射用帕瑞昔布钠 峨眉山通惠制药有限公司 40mg
注射用帕瑞昔布钠 江苏万邦生化医药集团有限责任公司;上海新黄河制药有限公司 40mg
注射用帕瑞昔布钠 江苏恒瑞医药股份有限公司 40mg
注射用帕瑞昔布钠 正大天晴药业集团股份有限公司 40mg
注射用泮托拉唑钠 北京四环制药有限公司 40mg
注射用泮托拉唑钠 成都百裕制药股份有限公司 40mg
注射用泮托拉唑钠 成都通德药业有限公司 40mg
注射用泮托拉唑钠 华润双鹤药业股份有限公司 40mg
注射用培美曲塞二钠 齐鲁制药有限公司 0.1g
注射用培美曲塞二钠 齐鲁制药有限公司 0.2g
注射用胸腺法新 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 1.6mg

2、新增一致性评价补充申请

药品名称 企业名称 受理号
枸橼酸舒芬太尼注射液 宜昌人福药业有限责任公司 CYHB2140007
盐酸莫西沙星氯化钠注射液 山东齐都药业有限公司 CYHB2140008
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 山东鲁抗医药股份有限公司 CYHB2150064/5
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 山东润泽制药有限公司 CYHB2150066/7
紫杉醇注射液 海口市制药厂有限公司 CYHB2150068/9/70
盐酸克林霉素胶囊 上海新亚药业闵行有限公司 CYHB2150071/2
依达拉奉注射液 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 CYHB2150073
氟哌噻吨美利曲辛片 重庆圣华曦药业股份有限公司 CYHB2150074
铝碳酸镁咀嚼片 浙江康恩贝制药股份有限公司 CYHB2150075
克林霉素磷酸酯注射液 成都天台山制药有限公司 CYHB2150076
布洛芬缓释胶囊 吉林省百年六福堂药业有限公司 CYHB2150077
依诺肝素钠注射液 河北常山生化药业股份有限公司 CYHB2150078/9
注射用泮托拉唑钠 南京正大天晴制药有限公司 CYHB2150080
盐酸特拉唑嗪胶囊 重庆华森制药股份有限公司 CYHB2150081
阿莫西林克拉维酸钾片(4:1) 山西同达药业有限公司 CYHB2150082
诺氟沙星片 哈药集团制药总厂 CYHB2150083
利塞膦酸钠片 天方药业有限公司 CYHB2150084

3、新增3/4类仿制药申报 

药品名称 企业名称 分类 受理号
富马酸丙酚替诺福韦片 先声药业有限公司 4 CYHS2100066
盐酸胺碘酮注射液 上海旭东海普药业有限公司 4 CYHS2100105
注射用阿扎胞苷 扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2100107
非布司他片 青岛百洋制药有限公司 4 CYHS2100108/9
吸入用氯化乙酰甲胆碱粉末 北京泰德制药股份有限公司;山西普德药业有限公司 3 CYHS2100110
氨甲环酸注射液 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2100113/4/6
达格列净片 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2100116/7
富马酸丙酚替诺福韦片 瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2100118
布洛芬混悬液 华润三九(南昌)药业有限公司 4 CYHS2100119
拉考沙胺注射液 石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2100120
盐酸托莫西汀口服液 江西青峰药业有限公司 4 CYHS2100121
左氧氟沙星片 海南涛生医药科技研究院有限公司;南京海纳制药有限公司 4 CYHS2100122
吸入用异丙托溴铵溶液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2100123/4
盐酸依匹斯汀滴眼液 兆科(广州)眼科药物有限公司 3 CYHS2100125
溴芬酸钠滴眼液 天津金耀药业有限公司 4 CYHS2100126
马来酸依那普利口服液 四川百利药业有限责任公司 3 CYHS2100127
吸入用盐酸氨溴索溶液 银谷制药有限责任公司 3 CYHS2100128
卡格列净片 湖北华世通生物医药科技有限公司 4 CYHS2100129
盐酸美金刚口服液 西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司 3 CYHS2100130
盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 长风药业股份有限公司 3 CYHS2100131
注射用比伐芦定 扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2100132
帕拉米韦注射液 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 3 CYHS2100134
盐酸普拉克索缓释片 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2100135
帕拉米韦注射液 扬子江药业集团有限公司 3 CYHS2100136
盐酸普拉克索缓释片 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2100137
丙戊酸钠注射用浓溶液 成都苑东生物制药股份有限公司 3 CYHS2100138/9

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