讯阳文艺网什么是UDI？
UDI是医疗器械唯一标识，是医疗器械产品的电子身份证。
UDI由DI和PI构成，DI是产品标识，PI是生产标识（或生产识别码）。
DI是：产品标识（或器械识别码）是UDI 的固定和强制性部分，它包含贴标者（labeler）信息和产品型号。产品标识是识别医疗器械注册人或者备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一码。
PI是：生产标识（或生产识别码）是UDI 的可变和非强制性部分，根据监管和实际应用需求可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。生产标识是识别医疗器械生产过程相关数据的代码。
去哪里查询，医疗器械唯一标识udi？
您好，UDI的信息可以在FDA官网中查询的到。医疗器械上市后，尤其是高风险的医疗器械的追溯管理、监督是全球性的难题。为消除隐患，从患者的安全着想，用全球统一的医疗器械命名和唯一标识对医疗器械进行跟踪和追溯成为必要。医疗器械唯一标示(UniqueDeviceIdentification,UDI)的定义是指，根据国际或等同转换的国家物品编码标准系统，采用数字或文字数字表示的代码。这个代码按照医疗器械追溯的要求构成，在全球范围以内，是一个特定的医疗器械的唯一标识，用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品，并可以作为进入相关数据库的钥匙，获取与之关联的特定医疗器械信息。UDI是目前全球各国协调作为解决上市后特定医疗器械有效追溯，保障病人利益的有效途径。为了积极推动UDI，GHTF于2008年5月建立了UDI问题的特别工作组织(AdHocWorkingGroupUDI,AHWG)并发布了相关的协调指导文件。 2012年7月，FDA提议对美国境内的大部分医疗器械采用UDI系统。FDA认为医疗器械的安全性是其最优先的考虑对象，UDI系统能够提高医疗器械不良事件报告的效率，使FDA更快速地鉴别产品的问题、更有针对性地解决医疗器械的召回从而保护病人的安全。目前，FDA针对该项提案已经开展了一些先期研究，并且正在与业界、临床机构、病人以及消费团体进行紧密地合作以确保该项提案能够顺利通过。 在FDA的该项提案中，一项UDI应包括： *一个器械的识别码，该识别码针对特定的器械模组是独有的数字或字母编码; *一个产品识别码，对某一器械来说，该识别码包括了当前的产品信息。 UDI含有了器械的基本识别信息，例如制造商的名字、器械的类别，同时也可能提供其他的特定信息，如过期日期和批号等。信息将被保存在可供公众查询的UDI数据库中，但数据库并不包括可识别的病人信息。 FDA提出UDI系统应基于风险管理、在实施步骤上逐步递进，范围从高风险医疗器械逐渐扩大到低风险医疗器械。同时，FDA也提出对零售的非处方器械豁免，该类器械通常具有UPC(统一产品编码)码。为了减少业界的费用和迅速有效的实施该系统，UDI将建立在现有的标准以及一些公司已经使用的系统上。 FDA认为，UDI系统将带来多方面的好处，包括了： *更准确地上报、评估和分析不良事件报告，便于问题器械能够被更快地识别和纠正; *通过使健康保健专业人员更迅速准确地识别器械和获取器械特性的重要信息，从而降低医疗事故的发生; *为器械的电子医疗健康记录和临床信息系统提供了统一的信息录入途径。 *提供标准化的识别码便于制造商、销售商和健康保健人员更有效的管理医疗器械的召回事件; *为医疗器械的全球安全销售链提供了基础。
audi预警报警什么意思
audi预警提醒是在系统可及的条件之下出现特定的危险情况时，奥迪预警保护系统可以采取措施保护乘员和道路使用者。奥迪是德国大众汽车集团子公司奥迪汽车公司旗下的豪华汽车品牌。作为高技术水平、质量标准、创新能力、以及经典车型款式的代表，奥迪是汽车品牌之一。
audi预警提醒是什么意思
audi预警提醒是在系统可及的条件之下出现特定的危险情况时，奥迪预警保护系统可以采取措施保护乘员和道路使用者。奥迪（Audi）是德国大众汽车集团子公司奥迪汽车公司旗下的豪华汽车品牌，作为高技术水平、质量标准、创新能力、以及经典车型款式的代表，奥迪是汽车品牌之一。公司总部设在德国的英戈尔施塔特，并在中国等许多国家有分公司。2018年12月20日，2018世界品牌500强排行榜发布，奥迪位列51位。
手机里的Audio是什么意思
是手机内存卡里面用来存储声音文件的文件夹，其保存的主要是你录制下来的声音的音频。
音频是人类能够听到的所有声音都称之为音频，它可能包括噪音、声音被录制下来以后，无论是说话声、歌声、乐器都可以通过数字音乐软件处理。把它制作成CD，这时候所有的声音没有改变，因为CD本来就是音频文件的一种类型。而音频只是储存在计算机里的声音。演讲和音乐，如果有计算机加上相应的音频卡，可以把所有的声音录制下来，声音的声学特性，音的高低都可以用计算机硬盘文件的方式储存下来。因此，也可以把储存下来的音频文件通过一定的音频程序播放，还原以前录下的声音。
汽车audio是什么意思
汽车audio指的是车载音频（音响）的意思，在车里要听歌的时候按下这个按钮就能听音乐了。汽车音响主要包含主机、扬声器、功放三部分，现在的车型一般是属于多媒体主机，有audio按钮的一般是车载CD音响系统。
汽车音响（autoaudio）为减轻驾驶员和乘员旅行中的枯燥感而设置的收放音装置。最早使用的是汽车调幅收音机，后来是调幅调频收音机、磁带放音机，发展至CD放音机和兼容DCC、DAT数码音响。现在汽车音响无论在音色、操作和防振等各方面均达到了较高的标准，能应付汽车在崎岖的道路上颠簸，保证性能的稳定和音质的完美。
遥控器 Audid sync是什么意思
- 遥控器按钮上的英文 Audid sync是什么意思
- 就死那个牌子的遥控器
hello,thenumberyoudialedispoweroff这英文句子是什么意思?有谁知
- ？
- 你好，您拨打的电话已关机
you must be studied hardly 什么意思啊
- 你必须努力学习
why do i want you and need you when you are not in，do not believe anyone，including you是什么意思
- why do i want you and need you when you are not 尝筏佰禾脂鼓拌态饱卡in，do not believe anyone，including you 为什么我要你和需要你的时候你不在，不相信任何人，包括你
THESTUDIO是什么意思？
- 网络.工作室；演播室；画室例句.The in-house doctors at the studio粻矗纲匪蕺睹告色梗姬 filled her up with pills as they wanted her to slim down.工作室的医生为了让她保持苗条，给她吃各种药片。
staff auditor是什么意思
- staff auditor英 [stɑ:f :dit] 美 [stf dt] 词典查账员，助理查账员； 内部审核员，内部审计员双语例句1Often, staff is simply asked to address security issues or to increase their security posture by a manager, or an auditor, or an executive. 通常来说，员工们需要处理安全性问题籂亥焚酵莳寂锋檄福漏，或者由管理员，或者审计员，或者经理来强化安全防御机制。
