kn95为啥不是医疗器械 kn95为什么是非医用

kn95为啥不是医疗器械？

不符合标准。

目前我国关于医用口罩的主要标准有：

①GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，强制性国家标准；

②YY 0469-2011《医用外科口罩》，医药行业标准；

③YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》，推荐性医药行业标准。

并不是所有N95都可以医用。

N95口罩如果需要符合医用标准，需要额外通过1）BFE (Bacterial Filtration Efficiency) according to ASTM F2101.2）Fluid resistant according to ASTM F1862.这两个测试。

而且N95口罩，无论是国产还是进口，无论是3M的哪个型号，都必须拿到国内的进口产品医疗器械注册证才能售卖，所以必须符合GB19083，而不是GB2626（即：符合GB2626的3M口罩，不属于医疗器械，不能用于医院）。

延伸阅读

去医院必须用n95口罩吗？

去医院不一定要戴N95口罩，但必须要戴好其他口罩，医院人员流动频繁，容易感染各种流行性疾病，必须加强自我保护意识，减少感染和传播风险。

为什么推n95,kn95不是比n95要求更严格吗?

n95口罩更严格。

n95是国际标准，kn95是中国标准，两者都能有效抵抗病毒，都是可以防疫的。而且现在疫情肆虐，只有N95口罩能够达到自我防疫效果。

为何要戴n95不戴kn95？

这个问题完全是错误的。这是因为如下几个原因。

第一，n95和kn95都是对医用口罩的标准。n95是欧美标准，kn95是中国标准，具体指标毫无差别。

第二，所有能使用n95的场景都能使用kn95，并无差别。

第三，近年的新冠疫情就最好的证明了kn95标准广泛的被欧美接受，几百亿的中国口罩出口全世界，就是最好的证明。

为啥kn95分医用和非医用？

医用的标准更严格

KN95口罩都分为医用和非医用两种，医用口罩一般是医护一线人员进行防护用的口罩，医用口罩要求比较严格，液体在口罩表面无法浸透，而一般口罩则不需要这么严格，一般人都是可以用的，注意用于平时出门，到人群多的地方去，平时注意讲究卫生，勤洗澡。

为什么有的地方不能戴n95口罩？

有的地方谢绝佩戴带气阀的N95或KN95口罩入内，原因是：

首先我们要了解一下这个气阀的原理。这种带气阀的口罩内含单项阀门，1个或2个，在吸气时阀关闭，呼气时阀门打开，仅仅用于防雾霾或工业防尘，但它并不是医用口罩，如果用于疫情防控，戴着上它，相当于“损人利己”。

kn95为什么不能戴？

答：kn95口罩不能戴原因如下：

据了解，为确保N95口罩全部用于一线医护人员使用，更好地为人民服务为宗旨，个别地方政府出台了公务人员不让带N95口罩的规定。

目前，新冠肺炎疫情还在持续不断，如今“出门必须戴口罩，口罩必戴N95”似乎成为了很多人的共识。不过，N95医用口罩等医用防护物资，正面临全国性的供需紧张局面。所以，提倡人们不必戴n95高等级口罩。

kn95为什么是非医用口罩？

KN95是粉尘防护的标准，价格便宜而易于相关粉尘行业所采用。N95型口罩用于职业性呼吸防护，包括某些粉尘颗粒(如粉尘、烟雾等非油性颗粒物防护)。KN95口罩的最大特点就是可以预防由患者体液或血液飞溅引起的飞沫传染。飞沫的大小为直径1至5微米。